供应室用B-D测试包、环氧乙烷包内化学指示卡采购公告(第二次)
2020-07-13 设备科 郑蓉蓉
重庆医科大学附属永川医院医用耗材采购公告
项目名称 | 医用耗材 | 项目编号 |
| 采购方式 | 竞争性谈判 | |||
联系地址 | 重庆市永川区萱花路439号 | 联系人 | 郑蓉蓉 | |||||
联系电话 | 023-85381577 | 传真电话 | 023-85381768 | |||||
报名及递交资质时限 | 2020年7月13日9:30至2020年7月16日9:30 | |||||||
递交方式 | 资质盖鲜章后用邮寄方式送达(顺丰) | |||||||
项目开标时间 | 待定 | |||||||
采购品目 | 单位 | 数量 | 备注 | |||||
供应室用B-D测试包、环氧乙烷包内化学指示卡(要求附后) | 批 | 1 | 第二次 | |||||
供 应 商 资 格 要 求 | (1)具有独立承担民事责任的能力; (2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度; (3)具有履行合同所必须的设备和专业技术能力; (4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录; (5)参加政府采购活动近三年内,在经营活动中没有重大违纪记录; (6)其他特殊资格条件。 资质要求: 一、投标公司资质 1、营业执照副本(需对2019年度年检的有效证件)提供三证合一 2、医疗器械经营企业许可证 3、投标公司委托负责本次招标事宜人的授权委托书。(附联系人、联系方式、邮箱号码) 4、负责本次招标事宜人的身份证复印件。 二、代理商资质 1、厂家授予代理商的授权书 2、营业执照副本(需对2019年度年检的有效证件)提供三证合一 3、医疗器械经营企业许可证 三、厂家资质 1、营业执照副本(需对2019年度年检的有效证件)提供三证合一 2、医疗器械生产企业许可证 3、医疗器械注册证及医疗器械注册登记表
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参数要求:
一、B-D测试包
1. 用于预真空压力蒸汽灭菌器的空气排除效果和蒸汽穿透性能测试。模拟标准辅料BD测试包,符合国内和国际相关标准。
2. 各类预真空压力蒸汽灭菌器的BD测试,测试程序为132℃或134℃,≤3.5分钟。
3. 常温存储,有效期≥18个月。
4. 符合我国相关技术标准,有安全评价报告和备案。
5. 测试纸彩色印刷,方便辨识结果;可以通过不同的变色提示灭菌蒸汽过湿或过热。
6. 可直接在测试卡上记录灭菌器、时间、结果等重要信息,并方便存档。
7. BD包内的测试纸采用无铅配方,安全无毒,体积小,废弃物少。
二、环氧乙烷包内化学指示卡
1. 用于环氧乙烷灭菌灭菌效果的化学监测,符合国家标准对Ⅴ类化学指示物的要求。
2. 长条型结构内有化学指示染料,环氧乙烷浓度为600mg/±30mg/L,温度54℃±1℃和相对温度60%±10%,作用60分钟化学指示剂由褐色变为绿色(终末点颜色),变色完全,表明灭菌过程符合要求,如果颜色未达到终末点,表明灭菌过程不符合要求。
3. 仅可用于环氧乙烷灭菌的化学监测,不能用于干热、压力蒸汽灭菌的监测。
4. 贮存于室温(20℃左右)和50%相对湿度环境下化学指示卡长期不变色。
5. 有效期≥24个月。