供应室用B-D测试包、环氧乙烷包内化学指示卡采购公告(第二次)

2020-07-13 设备科 郑蓉蓉

重庆医科大学附属永川医院医用耗材采购公告

项目名称

医用耗材

项目编号




采购方式

竞争性谈判

联系地址

重庆市永川区萱花路439






联系人

郑蓉蓉

联系电话

023-85381577



传真电话



023-85381768


报名及递交资质时限



202071393020207169:30






递交方式



资质盖鲜章后用邮寄方式送达(顺丰)






项目开标时间



待定






采购品目



单位



数量


备注

供应室B-D测试包、环氧乙烷包内化学指示卡(要求附后)





1


第二次

供 应 商   资 格 要 求



1)具有独立承担民事责任的能力;

2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

3)具有履行合同所必须的设备和专业技术能力;

4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

5)参加政府采购活动近三年内,在经营活动中没有重大违纪记录;

6)其他特殊资格条件。

资质要求:

一、投标公司资质

1、营业执照副本(需对2019年度年检的有效证件)提供三证合一

2、医疗器械经营企业许可证

3、投标公司委托负责本次招标事宜人的授权委托书。(附联系人、联系方式、邮箱号码)

4、负责本次招标事宜人的身份证复印件。

二、代理商资质

1、厂家授予代理商的授权书

2、营业执照副本(需对2019年度年检的有效证件)提供三证合一

3、医疗器械经营企业许可证

三、厂家资质

1、营业执照副本(需对2019年度年检的有效证件)提供三证合一

2、医疗器械生产企业许可证

3、医疗器械注册证及医疗器械注册登记表















参数要求:

一、B-D测试包

1.    用于预真空压力蒸汽灭菌器的空气排除效果和蒸汽穿透性能测试。模拟标准辅料BD测试包,符合国内和国际相关标准。

2.    各类预真空压力蒸汽灭菌器的BD测试,测试程序为132℃或134℃,≤3.5分钟。

3.    常温存储,有效期≥18个月。

4.    符合我国相关技术标准,有安全评价报告和备案。

5.    测试纸彩色印刷,方便辨识结果;可以通过不同的变色提示灭菌蒸汽过湿或过热。

6.    可直接在测试卡上记录灭菌器、时间、结果等重要信息,并方便存档。

7.    BD包内的测试纸采用无铅配方,安全无毒,体积小,废弃物少。

二、环氧乙烷包内化学指示卡

1.    用于环氧乙烷灭菌灭菌效果的化学监测,符合国家标准对Ⅴ类化学指示物的要求。

2.    长条型结构内有化学指示染料,环氧乙烷浓度为600mg/±30mg/L,温度54℃±1℃和相对温度60%±10%,作用60分钟化学指示剂由褐色变为绿色(终末点颜色),变色完全,表明灭菌过程符合要求,如果颜色未达到终末点,表明灭菌过程不符合要求。

3.    仅可用于环氧乙烷灭菌的化学监测,不能用于干热、压力蒸汽灭菌的监测。

4.    贮存于室温(20℃左右)和50%相对湿度环境下化学指示卡长期不变色。

5.    有效期≥24个月。