我院内分泌科参与的临床药物研究试验发表于国际著名医学杂志《Diabetes》

近日，由我院内分泌科协同参与的乙酰左卡尼汀治疗糖尿病周围神经病变的大型III期临床研究《Acetyllevocarnitine hydrochloride for thetreatment of diabetic peripheral neuropathy ：A phase 3， randomized clinical trial in China》（《一项评价盐酸左卡尼汀片在中国糖尿病周围神经病变引起的感觉异常患者中的疗效与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究》），被公开发表于国际著名医学杂志《Diabetes》，这标志着我院开展的临床药物研究试验得到了国际权威期刊的认可，我院临床药物研究试验将迎来全面化、标准化、国际化的全新发展阶段。

糖尿病周围神经病变（DPN）是2型糖尿病患者中一种普遍存在的慢性并发症，目前仍无有效的治疗方法。为此，北京医院内分泌科郭立新、潘琦教授作为主要研究者牵头在中国17个省34家中心进行了多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验。作为该项目的34家分中心之一，在接收到研究项目后，我院始终把保证受试者利益放在第一位，内分泌科主任李志勇教授带领所有研究者、研究护士、药品管理员对研究方案进行了详尽的解读及学习，并对研究过程中可能出现的问题制定了相应的预备方案，充分做好了研究开始前的所有准备工作，保证研究的真实性、可靠性。同时在得到医院伦理委员会批准后，严格按照方案的纳入及排除标准筛选病患，签署知情同意书，最终共有44名入组的受试者进行为期24周的随访观察，访视期间严格遵循ICH-GCP的要求以及研究方案实施该临床研究，并为其提供免费的检查、健康咨询及治疗用药（乙酰左卡尼汀片）。

最终结果显示，乙酰左旋肉碱（Acetyl-L-Carnitine，ALC，又称乙酰左卡尼汀）治疗24周，可显著改善T2DM患者神经病变的症状与躯体感觉，治疗效果相较于安慰剂提高65%。补充ALC或许可以逐步改善DPN相关症状，进而提高患者生活质量。