临床试验伦理委员会2017年度工作总结
2019-05-13 系统
在2017年,医院临床试验伦理委员会的主要工作集中在加强自身能力建设。在本年度,临床试验伦理委员会顺利完成了各项工作,现总结如下:
一、调整伦理委员会的组成
根据工作需要,本伦理委员会分别在2017年3月18日和2017年12月28日调整了伦理委员会的组成。现本伦理委员会的组成如下表。
临床试验伦理委员会组成表
委员会职务 | 姓 名 | 性别 | 专 业 | 工作单位 |
主任委员 | 男 | 骨科 | 本 院 | |
副主任委员 | 谢 波 | 男 | 本 院 | |
委员 | 女 | 本 院 | ||
委员 | 向 萍 | 女 | 药 学 | 本 院 |
委员 | 男 | 骨 科 | 本 院 | |
委员 | 男 | 本 院 | ||
委员 | 男 | 本 院 | ||
委员 | 刘 娅 | 女 | 行政管理 | 永川区胜利路 街道万寿村委会 |
委员 | 杨俊梅 | 女 | 教 师 | 永川区萱花小学 |
委员 | 杨明彬 | 男 | 农 艺 | 永川区科委 |
委员 | 康如翼 | 男 | 法律
| 永川石松 律师事务所 |
秘书 | 男 | 药学 | 本院 |
二、修定部分文件
为了更好地开展工作,优化伦理委员会的章程及各项操作规程、制度等,伦理委员会更新了部分文件。
调整时间 | 文件名称 | 原版本号 | 现版本号 |
2017.3.24 | 伦理委员会章程 | 1.0 | 2.0 |
2017.11.07 | 传达审查决定的SOP | 1.0 | 2.0 |
2017.12.25 | 伦理审查申请须知 | 1.0 | 2.0 |
三、新增SOP
根据重庆市临床试验伦理指导专家的意见,伦理委员会增加了“受试者申诉管理的SOP”,进一步完善了伦理委员会的管理规程。
四、加强伦理委员的培训工作
为强化伦理委员会的工作能力,在本年度中,在院内进行了2次集中培训和1次伦理委员会的单独培训,先后2次派出委员及秘书参加培训。此外,还通过微信、QQ等多种方式进行学习。
培训时间 | 培训地点 | 参加人 | 组织者 |
2017年2月 | 院内 | 全体成员 | 中国药理学会 |
2017年11月 | 院内 | 全体成员 | 中国药理学会 |
2017年12月 | 院内 | 全体成员 | 本伦理委员会 |
2017年7月 | 大连 | 中华医学会 | |
2017年7月 | 重庆 | 重庆市医学会 |
五、接受并通过了上级部门的验收和督查
本伦理委员会在2017年3月份接受了CFDA的验收检查,顺利通过;在2017年7月份接受了重庆市食药监局的督查,顺利通过。
总之,在2017年中,本伦理委员会的重要工作就是培训、学习,为今后正式开展伦理审查工作打下坚实的基础。在下一年度中,本伦理委员会将继续坚持培训和学习,以保证在以后的审查工作中,能出色完成好伦理委员会的职责,保护临床研究受试者的权益和安全。
重庆医科大学附属永川医院
临床试验伦理委员会
2018年2月