临床试验伦理委员会2017年度工作总结

在2017年，医院临床试验伦理委员会的主要工作集中在加强自身能力建设。在本年度，临床试验伦理委员会顺利完成了各项工作，现总结如下：

一、调整伦理委员会的组成

根据工作需要，本伦理委员会分别在2017年3月18日和2017年12月28日调整了伦理委员会的组成。现本伦理委员会的组成如下表。

临床试验伦理委员会组成表

二、修定部分文件

为了更好地开展工作，优化伦理委员会的章程及各项操作规程、制度等，伦理委员会更新了部分文件。

调整时间	文件名称	原版本号	现版本号
2017.3.24	伦理委员会章程	1.0	2.0
2017.11.07	传达审查决定的SOP	1.0	2.0
2017.12.25	伦理审查申请须知	1.0	2.0

三、新增SOP

根据重庆市临床试验伦理指导专家的意见，伦理委员会增加了“受试者申诉管理的SOP”，进一步完善了伦理委员会的管理规程。

四、加强伦理委员的培训工作

为强化伦理委员会的工作能力，在本年度中，在院内进行了2次集中培训和1次伦理委员会的单独培训，先后2次派出委员及秘书参加培训。此外，还通过微信、QQ等多种方式进行学习。

培训时间	培训地点	参加人	组织者
2017年2月	院内	全体成员	中国药理学会
2017年11月	院内	全体成员	中国药理学会
2017年12月	院内	全体成员	本伦理委员会
2017年7月	大连	孔德平、王群波	中华医学会
2017年7月	重庆	孔德平	重庆市医学会

五、接受并通过了上级部门的验收和督查

本伦理委员会在2017年3月份接受了CFDA的验收检查，顺利通过；在2017年7月份接受了重庆市食药监局的督查，顺利通过。

总之，在2017年中，本伦理委员会的重要工作就是培训、学习，为今后正式开展伦理审查工作打下坚实的基础。在下一年度中，本伦理委员会将继续坚持培训和学习，以保证在以后的审查工作中，能出色完成好伦理委员会的职责，保护临床研究受试者的权益和安全。

重庆医科大学附属永川医院

临床试验伦理委员会

2018年2月